現場(chǎng) | 2023年 中國GastroPlus研討班
現場(chǎng) | 2023年 中國GastroPlus研討班
9月23號那晚，數字火炬手踏浪而來(lái)，成為無(wú)數人珍藏一生的記憶；同天閉幕的第十屆中國GastroPlus研討班，也讓虛擬動(dòng)物、虛擬人群、虛擬試驗的理念深入學(xué)員的心中！
線(xiàn)上課程概要
線(xiàn)下培訓團隊
線(xiàn)下課程回顧
9月21號，周海英博士和王鈺璽老師分別分享了PBPK在藥物研發(fā)不同階段的具體應用和相關(guān)案例，介紹和演示了藥物發(fā)現階段進(jìn)行預測化合物的口服吸收與人體PK、跨種屬的PK外推以開(kāi)展首次人體PK預測和特定人群的PK預測等應用，這些主題較好地覆蓋藥物研發(fā)進(jìn)程中不同階段時(shí)人體PK預測的應用場(chǎng)景，以便學(xué)員對藥物的建模形成系統化的整體認知。
周海英
王鈺璽
9月22號，John DiBella和Sandra Suarez-Sharp與學(xué)員就“向法規機構提交PBPK/PBBM模型的經(jīng)驗分享與問(wèn)題交流”開(kāi)展熱烈的討論，通過(guò)他們20年多年的建?；蚨嗄暝贔DA的審批經(jīng)驗，分享了PBPK模型驗證、建模報告、如何提高法規部門(mén)接受PBPK模型等問(wèn)題的看法，他們的實(shí)戰經(jīng)驗和心得體會(huì )分享獲得學(xué)員們的高度贊賞。周海英博士還講解了大分子（單抗和ADC）的PBPK建模以及直接體內外相關(guān)性評估與虛擬等效性研究。
John DiBella，Sandra Suarez-Sharp
此外，來(lái)自正大天晴南京研究院藥理評價(jià)所的高級項目主管馬雪琴老師，在線(xiàn)上進(jìn)行了“基于PBPK模型從動(dòng)物到人體PK預測案例分享”主題報告。
馬雪琴
23號，周海英博士講解了基于PBPK模型考察藥物相互作用、透皮與肺部給藥制劑PBPK建模的相關(guān)原理和軟件的操作。
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院的江波老師，通過(guò)線(xiàn)上講解了“模型引導的藥物研發(fā)實(shí)踐和案例分享”，該報告的內容主要包括兩部分，第一部分介紹了模型引導的藥物研發(fā)的基本概念，包括PopPK, PK/PD, PBPK等，以及國內外頒布的MIDD相關(guān)指導原則，還并介紹了使用GastroPlus建立PBPK模型的建模參數和相關(guān)模塊。第二部分介紹了3個(gè)使用GastroPlus建模的實(shí)踐案例，分別是制劑間生物等效性預測增加正式試驗等效把握度、基于模型指導制劑改良時(shí)的處方篩選、使用PBPK模型進(jìn)行大分子創(chuàng )新藥物人體首劑量和PK預測。
江波
課程的最后一個(gè)環(huán)節，陳濤老師通過(guò)一個(gè)實(shí)戰案例，先介紹了案例藥物的ADME背景，請所有學(xué)員結合藥物的建模參數，通過(guò)獨立思考和學(xué)員間交流討論，由學(xué)員自行開(kāi)展動(dòng)物及人體PBPK模型搭建。進(jìn)一步檢驗本次研討班的學(xué)習效果，并查漏補缺以便在會(huì )后針對性地調整復習內容。
陳 濤
交流與互動(dòng)
